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自治區食品藥品審評查驗中心對我公司進行 藥品GMP認證跟蹤檢查

加入時間:2015-07-29    信息編輯:廣西萬壽堂藥業有限公司    閱讀:2761

本報訊   2015年66日上午,由廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心委派的藥品GMP認證跟蹤檢查檢查組一行三人,在蔣明廉組長的帶領下,對我公司自20147月通過新版GMP認證以來各項工作開展情況進行跟蹤檢查,公司副總慕麗群及各部門負責人參與了陪同檢查。

此次檢查的內容包括:上一次GMP認證檢查發現的缺陷項目以及日常監督中發現問題的整改落實情況;企業生產廠房、設施設備的使用維護情況,再驗證情況;企業生產廠房、設施設備、人員、質量保證體系和其他影響產品質量的重大變更情況等等。作為受檢企業,我們時刻緊記蒙永業董事長所言:“每一次GMP檢查,對企業員工都是一次難得的高水平培訓,是企業的又一次精進。”檢查組每到一處,提出的每一個問題,我們的管理人員和崗位操作人員除了積極配合,認真做好記錄外,還主動抓住每一次被詢問的機會,與檢查員交流如何做得更好。

雖然此次的檢查工作時間緊、任務重,但是在公司上下通力配合下,檢查組在預定的時間內順利完成了迎檢任務,順利通過了跟蹤檢查。在最后的總結會上,檢查組表示盡管我們還存在一些缺陷,但對我公司的生產質量管理情況還是基本滿意的。據悉,國家食品藥品監督管局將逐步實施變GMP認證檢查為日常的監督管理,對企業開展動態檢查。通過藥監部門嚴格的監控與管理,讓我公司時刻樹立企業是第一責任人的意識,嚴格按照GMP的要求進行生產。不斷加強質量體系和風險管理的意識,對本企業生產的品種承擔質量責任。






 
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